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4月16日，第四届生物药临床研究关键技术研讨会在广州隆重召开。大会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，南方医科大学南方医院、南方医科大学药学院、军事医学研究院及国家药监局药物代谢研究与评价重点实验室联合承办。
本次大会由南方医科大学副校长刘叔文担任名誉主席；中国药学会药物临床评价研究专业委员会许重远主委与南方医科大学药学院毕惠嫦院长共同担任大会主席；南方医科大学南方医院临床药学中心、药学部李亦蕾主任与军事医学研究院车津晶研究员共同担任大会执行主席。
大会伊始，刘叔文副校长代表承办方在欢迎辞中提到：“南方医科大学前身为中国人民解放军第一军医大学，1951年10月诞生于抗美援朝的战火硝烟中，去年学校刚刚隆重纪念建校70周年。一代代南医人始终赓续红色血脉，始终胸怀“国之大者”，始终坚守立德树人初心使命，历经70年的不懈奋斗，成为全国首批、广东省唯一一所“教育部、国家卫健委、广东省政府共建高校”，是唯一一所连续3次入围广东省高水平大学整体重点建设的医科院校，是全国唯一一所开设八年制医学教育的独立医科院校。”
刘校长说：“近年来，生物技术新药研发领域取得重要进展与突破，我国药品监管部门改革新政频出，鼓励创新，接轨国际，鼓励以临床价值为向导，加速新药创新步伐，生物技术新药研发迎来重大发展机遇。相对于小分子药物研发相对完善的体系，生物技术药物尚是一片广袤的蓝海，也正是我们实现弯道超车的重要赛道和机会。在此背景下一年一度的生物技术药物临床研究关键技术研讨会克服了疫情带来的办会困难，如期举行，本次盛会，依然高朋满座。会议聚焦新形势下生物技术药物研发及临床研究关键技术热点，凝练了亟需解决的问题，共同推进行业发展。本次会议邀请到了国内著名高等学府及科研院所、顶级研究机构及知名创新生物医药企业的知名专家与学术大咖，为行业再次倾情奉献一场学术盛宴。”
“诗经有云：‘如切如磋，如琢如磨。’本次大会聚焦生物技术药物研发，致力于分享和探讨该领域最前沿的学术成果”。刘副校长在致辞结语中真挚地感言，“希望各位专家学者能在大会中抒发真知灼见，激发灵感火花，在交流中互通互鉴，为生物技术药物研发产出更多成果。大家一起分享收获、共叙友情、携手并进，谱写生物技术药物研究新篇章。”
大会聚焦新形势下生物技术药物研发关键技术及热点，大会报告主要包括：南方医科大学副校长/国家药监局药物代谢研究与评价重点实验室主任刘叔文教授作《类器官与药物代谢研究》主旨报告；复星凯特生物科技有限公司 CEO黄海介绍了《创新的价值体现-首款中国CAR-T疗法的十个月之行》；吉林大学生命科学学院顾景凯教授作题为《超分子递送系统介导的药物与mRNA新冠疫苗体内时空命运研究》报告；南方医科大学南方医院许重远教授介绍《中国境内注册生物药临床研究案例介绍与分析》；蛋白质药物国家工程研究中心宋海峰研究员作题为《生物标志物在生物技术药物临床研究中的作用和意义》；福建医科大学附属协和医院廖联明教授介绍《干细胞药物在肛瘘适应症的研究》；信达生物转化医学研究院韩刚高级研究员作了《应用bulk RNA-seq揭示免疫检查点抑制剂的响应和耐药机制》报告。
下午的圆桌论坛以“中国生物技术药物临床研究的机遇和挑战”为主题，参与论坛的企业家、投资人以及专家们积极互动。来自苏州大学附属第一医院药物临床试验机构办张华副主任谈到，如何广泛利用社会资源大力发展苏州的临床研究机构，从而更好的满足苏州蓬勃发展的生物医药企业的科研需求；接着来自湘雅医院的秦群主任；中日友好医院李劲彤主任、解放军总医院蔡芸主任围绕构建完善的生物技术药研究与评价体系，谈到如何从基础研究到转化医学以及临床研究中关键技术的加快应用；诺诚健华临床运营执行总监黄怡女士谈到，希望在不久的将来可以和医院、研究机构、临床试验的专家一起建立伴随诊断新标准；信达生物临床研究事务胡金龙总监谈到，信达过去积极参与了每一届的关键技术研讨会，希望医院针对这些关键技术的临床研究给予优先待遇，让医院的医疗资源和科技创新能够真正意义上更好的结合，促进行业的发展，也让关键的技术能够更好地惠及更多的患者； 康龙化成-希麦迪临床运营副总裁张海谈到，在今后会出现越来越多新的技术和新的试验方法，会进一步促使新药研发工作，让研发变得更迅速、更高效；广州中以生物产业投资基金董事总经理、广州中以生物产业孵化基地董事长耿建跃表示，中以生物立足广州，同时也有很多机会，会跟北京、上海、长沙、苏州等地的专家团队进行合作，希望通过这个论坛得到各位专家给予企业更多的支持；本次会议主办方代表——中国药学会药物临床评价研究专业委员会许重远主委在主持圆桌会议的最后表示：“这四次生物技术药物临床研究关键技术研讨会，始终围绕着生物技术药物的研发热点，共同就相关领域的关键技术进行充分研讨。作为医药人一定要把中国人的健康牢牢地捧在中国人自己手上，做中国人自己的创新药是与会专家及全国医药人共同的心愿和奋斗目标。”
近年来，生物技术新药研发领域取得重要突破与进展,我国药品监管部门改革新政频出，鼓励创新接轨国际，鼓励以临床价值为向导，加速新药创新步伐，生物技术新药研发迎来重大发展机遇，也面临更多挑战。
在此背景下，中国药学会药物临床评价研究专业委员会于2019年6月在北京由军事医学研究院举办了首届“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”，得到行业热烈反响及广泛关注。随后 2020年初的新冠疫情，促动了抗体、疫苗等生物技术产品加速研发并取得重要突破与进展，中国生物药研发优势获得全世界的高度认可。同时，也为生物技术药物临床研究提出更多挑战。在此背景下，中国药学会药物临床评价研究专业委员会联合苏州大学附属第一医院及苏州大学药物研究与转化交叉研究所于2020年6月在苏州成功举办“第二届生物技术药物临床研究关键技术研讨会”。在2019年、2020年成功举办了两届大会基础上，2021年6月首都医科大学附属北京天坛医院和军事医学研究院联合承办了“第三届生物技术药物临床研究关键技术研讨会”，再次受到业内广泛欢迎与一致好评。
当前生物技术药物研究关键技术受到业内广泛关注。临床需要、技术迭代、资本增值使得中国生物药研发优势获得全世界的高度认可。同时，也为生物技术药物临床研究提出更多挑战。国内生物技术药物研究关键技术研发将迎来历史性发展机遇。
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